مقدمة

إن أهمية الدورات التدريبية ليست قاصرة فقط على الحياة المهنية كما يظن أغلبنا .. ولكن الدورات التدريبية تهدف إلى نقل المعرفة والخبرات العملية التى تثقل مهارات الأفراد وتعزز الثقة بالنفس لديهم مما يساهم في إعداد الكوادر مما يعود بدوره على تطوير وتقدم المؤسسات .لذا يهدف مركز الرؤية الاستراتيجية للتدريب إلى تعزيز مهارات وخبرات الافراد من خلال أقوى البرامج التدريبة لنواكب كل تطور في سوق العمل .

اهداف البرنامج التدريبي

• تطبيق برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية
• إن دورة تنفيذ برنامج التدقيق على الأجهزة الطبية (MDSAP) لمدة خمسة أيام مخصصة لصانعي الأجهزة الطبية الذين يرغبون في المراجعة لمرة واحدة فقط للامتثال لمتطلبات الجودة والجودة التنظيمية
• من السلطات التنظيمية المتعددة. توفر هذه الدورة لممارسي نظام الإدارة والمعرفة والمهارات اللازمة لتنفيذ نظام إدارة الجودة ISO 13485: 2016 الذي يلبي المتطلبات التنظيمية لمختلف أسواق الأجهزة الطبية:

المشاركين

• يخطط المحترفون المشاركون في نظام إدارة ISO 13485: 2016 لمواصلة وضع الأجهزة في السوق
• دعم المنظمات للحفاظ على فعالية الامتثال لنظام إدارة الجودة ISO 13485: 2016 مع تبنيها لضروريات الولاية القضائية ذات الصلة داخل البلدان المشاركة في خطة عمل استراتيجية MDSAP
• إلا أن MDSAP يختلف عن التدقيق القياسي ISO 13485: 2016 ، من خلال منهج التدقيق التنظيمي ، وتصنيف عدم المطابقة ومعالجة تقرير التدقيق ؛

محتوي البرنامج التدريبي

• ما هو برنامج التدقيق الطبي للأجهزة الطبية (MDSAP) ولماذا تم تطويره ؛
• ما هي السلطات التنظيمية المشاركة في برنامج MDSAP ؛
• الأساسيات الكامنة وراء نموذج تدقيق MDSAP والإرشادات المصاحبة ؛
• هيكل ونطاق برنامج تدقيق MDSAP وعمليات التدقيق والعلاقات المتبادلة بينهما ؛
• الاختلافات بين عمليات تدقيق MDSAP و QMS البديلة ، مما يعزز مهارات التدقيق الحالية لديك ويكون مستعدًا لدعم تدقيق MDSAP الفعال ؛
• اكتشاف وثائق MDSAP واستخدام الكلمة الإقليمية الصحيحة وكذلك تصنيف التقارير وعدم المطابقة ؛
• ترتيب وقت تدقيق MDSAP واستخدام تقارير التدقيق